Компания «Цифровая мануфактура Глазов» получила сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017 на проектирование и производство серийных и индивидуальных неактивных хирургических имплантатов методом 3D – печати.

Сертификат выдан сертификационным центром ООО «Альянс Стандартизации и Саморегулирования Алькон». Срок действия сертификата – до мая 2028 года.

Внедрение сертификата ГОСТ ISO 13485-2017 подтверждает, что система менеджмента качества «Цифровой мануфактуры Глазов» отвечает строгим требованиям, что позволяет гарантировать производство эффективных и безопасных медицинских товаров. Проектируемые и производимые имплантаты будут использоваться в таких областях, как травматология, ортопедия, нейрохирургия, челюстно-лицевая хирургия, онкология, офтальмология и стоматология.

«Получение сертификата ГОСТ ISO 13485-2017 подтверждает нашу приверженность качеству и безопасности продукции, которую мы предлагаем нашим клиентам. Сертификация системы менеджмента качества позволит нам не только улучшить производственные процессы, но и повысить доверие со стороны медицинских учреждений и пациентов. Мы продолжаем стремиться к инновациям и развитию, чтобы предлагать лучшие решения в области медицинских технологий», отметил генеральный директор ООО «Цифровая мануфактура Глазов» Михаил Касимов.

Компания является резидентом территории опережающего развития в атомграде Глазов Республики Удмуртия. ТОР «Глазов» создана 12 февраля 2019 года в соответствии с законом № 473-ФЗ; градообразующее предприятие – Чепецкий механический завод (входит в АО «ТВЭЛ» Росатома). Деятельность ТОР, развитие малого и среднего предпринимательства в атомградах курирует Департамент по взаимодействию с регионами Госкорпорации «Росатом».